About the Role
임상 연구 설계부터 데이터 분석, 규제 기관 승인 지원까지 전 과정을 함께할 임상통계 분석 전문가를 모집합니다.
주요 업무
- 임상 연구 디자인 및 결정에 필요한 통계적 분석 방법론 지원
- 연구 결과 통계 분석 및 논문 작성 지원
- 규제 기관 승인을 위한 연구 기획 및 지원 (IRB, SAP, Sample size calculation 등)
- AI/Machine Learning 데이터 통계 분석 지원
자격 요건
- 통계학, 데이터 사이언스 등 관련 전공 (학사 이상, 졸업 예정자 가능)
- 임상시험 설계 및 통계 분석 실무 경험 2년 이상
- 통계 분석 도구 활용 능력 (SAS, R, Python 등)
- 임상시험 문서 (SAP, CSR 등) 작성 및 검토 경험
- 임상 데이터에 대한 높은 이해도과 분석 역량
우대 사항
- 글로벌 임상시험 또는 CRO 경험
- GCP, CDISC, ICH 가이드라인, 관련 규제 이해 및 규제기관 관련 경험
- 소프트웨어 기반 체외진단 의료기기 인허가/개발 경험
- AI/Machine Learning 기반 통계 모델 개발/분석 경험
- 임상시험 논문 작성 경험 또는 게재 경험
- 영어 능력 우수자